更新時間:2023-02-21
導管導絲(si)破(po)裂測(ce)試(shi)儀*符合YY0450.1-2020標準中相關條(tiao)款設(she)計(ji)制造 原(yuan)理將(jiang)導絲(si)纏繞在(zai)一圓柱形模型上,然后展開并檢查破(po)裂情(qing)況。采用7寸威綸(lun)通液晶觸控顯示(shi)屏(ping),中文菜單顯示(shi)。公稱(cheng)規(gui)格、設(she)定(ding)載荷、打(da)印設(she)定(ding)、測(ce)試(shi)、上行(xing)、下行(xing)、時間、標定(ding)
品牌 | 其他品牌 | 產地 | 國產 |
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加工定制 | 是 | 公稱規格 | 根據客戶要求 |
試驗圈數 | 1-30圈, | 設定時間 | 1s~60min,? ?客戶任意設 |
凈重 | 20kg | 外形尺寸 | 440×300×260(mm) |
導管導絲破裂測試(shi)儀
一,產品介紹(shao):
采用7寸威(wei)綸通(tong)液(ye)晶(jing)觸控顯(xian)示(shi)(shi)屏,中文菜單(dan)顯(xian)示(shi)(shi)。公稱規格、設(she)定載荷、打印設(she)定、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵(jian)盤與觸摸控制液(ye)晶(jing)顯(xian)示(shi)(shi)屏上的菜單(dan),機載打印測試結果。
二,標準:
*符合YY0450.1-2020標準中相關條(tiao)款(kuan)設計(ji)制造。
三,技術指標
公(gong)稱規格:根(gen)據客戶要求
試驗圈數(shu):1-30圈, 精(jing)度:±1%;
設定時間:1s~60min, 客戶任意設置(zhi) 精(jing)度:0.2S
凈重:20kg 外形尺寸:440×300×260(mm)
儀(yi)器(qi)z身免費依標準:規定升級服務。
設備免(mian)費保修期(qi)為1年。
附(fu)錄F(規范性附錄)導絲破裂(lie)試(shi)驗方法(fa)
F.1 原理
將導絲(si)纏(chan)繞(rao)在一圓柱形(xing)模型(xing)上,然后(hou)展(zhan)開(kai)并檢查破(po)裂情況。
F.2儀器
F21圓柱體,其(qi)直徑(jing)是導絲最大外徑(jing)D(見(jian)82)的10倍。可用適當的基于(yu)風險的臨床(chuang)論證(zheng)(圖F1中1)使用不同直(zhi)徑的圓柱體。
F22支撐架(jia)用于支撐圓柱體的兩端(見(jian)圖(tu)F1中3)。
F23固(gu)定點,圓柱體上的孔(kong)(見圖F1中4)用于固定導絲(si)(見圖F1中2)。
注(zhu):圖F1所示(shi)為(wei)典型的試驗裝置。
F.3程(cheng)序
F31將(jiang)圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內
F32將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲。轉第一(yi)圈(quan)時(shi)握持住。
F33通過轉(zhuan)動手(shou)柄并(bing)握緊(jin)導絲(si)將導絲(si)緊(jin)緊(jin)地纏繞在(zai)圓柱體上。至少纏繞完整的(de)八(ba)圈(quan),有適當的(de)基于風險的(de)臨床論證也可減少編(bian)繞圈(quan)數(shu)。
F34展開導絲并檢查由(you)此引起(qi)的破(po)裂(lie)。在(zai)固(gu)定處和第一圈上產(chan)生的破(po)裂(lie)不計。
F.4 試驗報告
試(shi)驗報告應包括下列信息: a)導(dao)絲的識別;
b)導絲是(shi)否(fou)發生破裂的描(miao)述;
c)如果(guo)直徑或圈數(shu)有偏離適當(dang)的基于風險(xian)的臨床論(lun)證(zheng)。
導管導絲破裂測試儀