更新時間:2023-02-21
注(zhu)射器滑動(dong)性測(ce)試儀,該瓶(ping)前部裝有(you)橡(xiang)膠(jiao)密封(feng)保(bao)護(hu)的注(zhu)射用針頭,瓶(ping)口用膠(jiao)塞(sai)鋁(lv)蓋密封(feng),尾部用橡(xiang)膠(jiao)活塞(sai)密封(feng)。
適用領域 | 醫藥 | 產地 | 國產 |
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加工定制 | 否 |
注射器滑動性測試儀,該瓶(ping)前(qian)部裝有橡膠(jiao)(jiao)密(mi)封保護(hu)的注射用(yong)針頭,瓶(ping)口用(yong)膠(jiao)(jiao)塞鋁蓋密(mi)封,尾部用(yong)橡膠(jiao)(jiao)活塞密(mi)封。
注射器滑動性測試儀符合ISO7886《一(yi)次性使(shi)用無菌注射器》標(biao)準中(zhong)的相關標(biao)準設(she)計制(zhi)造。 GB 15810-2019/附錄E器身密合性 GB 15810-2019/附錄C、D器身密(mi)合(he)性
卡式瓶泄漏性能滑動性能測試(shi)儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠(jiao)活塞和墊片(pian)》 YBB00162004-2015 《筆(bi)式注(zhu)射器用溴化丁基橡膠活塞和(he)墊片》 YBB00112004-2015《預灌封注射(she)器組合(he)件(帶注(zhu)射針(zhen))》等(deng)相關標準(zhun)設計制造(zao)。
執行標準(zhun)引(yin)用(yong):
YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠(jiao)活塞和墊片》
實驗項目(mu) 泄露試驗、活塞(sai)滑動性試驗
標準要求
泄露(lu)試驗:取(qu)10個經(jing)硅油處理內(nei)表面的筆式注射器(qi)套筒,注水(shui),裝上試驗用活塞及墊片(pian),加上鋁(lv)帽,封口。將1個筆式(shi)注射器(qi)套筒安裝于筆式(shi)注射器(qi)套筒夾持器(qi)(有平(ping)面和活塞接觸),向(xiang)活塞施加60N±3N的作(zuo)用(yong)力,保持1分鐘,試(shi)驗(yan)結束后,檢查活塞(sai)及(ji)墊片的泄露情況,其(qi)余筆(bi)式(shi)注射器套筒也同樣(yang)操作,活塞(sai)及(ji)墊片部(bu)位不得有液(ye)體泄漏。
活塞(sai)滑動性試驗(yan):取10個經硅油處理(li)內表面(mian)的筆式(shi)注(zhu)射器(qi)套筒(tong),注(zhu)水(shui),裝上試驗(yan)用活(huo)塞及墊片,加上鋁帽,封(feng)口。將1個筆(bi)式(shi)注(zhu)射(she)器(qi)套筒(tong)安(an)裝于筆(bi)式(shi)注(zhu)射(she)器(qi)套筒(tong)夾(jia)持器(qi)(有(you)平面和活(huo)塞接觸,夾(jia)持器(qi)必須(xu)確保能夠穿刺安(an)裝在筆(bi)式(shi)注(zhu)射(she)器(qi)套筒(tong)上(shang)的墊片,注(zhu)射(she)針為(wei)一兩端(duan)有(you)刃口的皮下針,外徑(jing)為(wei)0.4mm,當活塞移(yi)動(dong)時,套筒(tong)內的水應(ying)能通過該針排出(chu))上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射(she)器套筒中(zhong)移動一半距離時(shi),暫(zan)停5秒,然(ran)后(hou)將活塞*壓到底(di),其(qi)余筆式注射器套筒(tong)同法操作,記錄每次試驗中啟動活塞的(de)*作用力,取(qu)10個*值的(de)平(ping)均值作為“啟動(dong)力“,應(ying)不得過30N;記錄每次試驗中啟(qi)動之后保(bao)持(chi)其(qi)移動所需(xu)要的力,取10個值(zhi)的平均值(zhi)作為"持(chi)續推動力“應不得過15N;記(ji)錄每次試驗(yan)中暫停5秒后重新(xin)推(tui)動活塞的*作用力(li),取10個*值的(de)平均值為"重新啟動力“,應不得過30N;并檢查在連續(xu)運動期間不(bu)得有(you)"顫動“(指活塞的不(bu)規則運動)現象(xiang)。
技術參數:
采用5.7英寸(320×240)單彩(cai)液晶觸摸顯(xian)示屏(ping),中文(wen)菜單顯(xian)示。并由鍵(jian)盤進行選擇(ze)卡式瓶的規格、實時(shi)顯(xian)示并打(da)印*作用力、啟始力、重新啟始力、活塞在卡式(shi)瓶內壁運動(dong)(dong)全過程中所需的推動(dong)(dong)力和活塞移(yi)動(dong)(dong)位移(yi)的紀錄圖(tu)。
尺(chi)寸:400×290×275(mm)。
力的(de)范圍:0~80N,誤(wu)差(cha)不(bu)大于(yu)±0.5N。
測試速率(lv):10mm/min ~ 50mm/min,±1mm/min。
卡式瓶規(gui)格:1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據客戶產品(pin)更改規(gui)格。
數(shu)據格式:能輸出(chu)到電腦,excel格式(shi)和(he)圖片(pian)格式(shi),數據(ju)點不少于200個。
活塞桿(gan)形狀:圓形(桿(gan)端部面(mian)積為卡(ka)式瓶內徑的(de)70% )。
設定方(fang)式:有測試速度與位移及推力與時(shi)間2種設定方式(“測試速度與位(wei)移"用于“活塞滑動性試驗"、“推(tui)力(li)與時間"用于“泄(xie)漏試驗")。
卡式瓶(ping)泄漏性能滑動性能測試儀*符合(he)YBB00152004-2015《筆式(shi)注射器(qi)用氯(lv)化丁基橡(xiang)膠活塞和墊片(pian)》YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴(xiu)化(hua)丁(ding)基橡膠活塞和墊片》 YBB00112004-2015《預灌封注射(she)器(qi)組合件(帶(dai)注射針)》等相關標準設計制造。