針(zhen)刺入和(he)拔出(chu)測試儀

用途

醫(yi)療器械(xie)針(zhen)刺(ci)入和拔出測試儀(yi)是(shi)(shi)一(yi)種用于測試醫(yi)療器械(xie)的針(zhen)刺(ci)性能的設備。它主要用于評(ping)估醫(yi)療器械(xie)的可靠性和安全(quan)性，特別是(shi)(shi)針(zhen)刺(ci)類器械(xie)，如注射(she)器、穿刺(ci)針(zhen)、導管等。

這種測試(shi)儀的主(zhu)要用途包括以下幾個方面(mian)：

針(zhen)刺(ci)性(xing)能測(ce)試：醫(yi)療器(qi)械(xie)針(zhen)刺(ci)入(ru)和拔(ba)出測(ce)試儀可(ke)以模(mo)擬(ni)真實使用情況下的針(zhen)刺(ci)過程，通過將(jiang)器(qi)械(xie)插入(ru)和拔(ba)出模(mo)擬(ni)物體(ti)（例如人工皮膚或模(mo)擬(ni)組(zu)織）來評估其(qi)性(xing)能。這可(ke)以幫助(zhu)制造(zao)商(shang)確(que)定(ding)器(qi)械(xie)的刺(ci)入(ru)和拔(ba)出力度(du)、插入(ru)深度(du)、穿(chuan)刺(ci)角度(du)等參數(shu)是否符合要求。

安全(quan)性(xing)評估(gu)：這種測試(shi)儀可以(yi)用(yong)來測試(shi)醫療(liao)器械的安全(quan)性(xing)能，包(bao)括(kuo)避免針頭折斷、防止(zhi)針尖殘留等。通過模擬(ni)真實使用(yong)情況下的針刺(ci)過程，可以(yi)評估(gu)器械的結構(gou)是(shi)否牢固、材(cai)料是(shi)否耐用(yong)，以(yi)確保(bao)在(zai)使用(yong)過程中不會出現安全(quan)隱患。

質量控制和(he)驗證：醫療(liao)器械(xie)針刺入和(he)拔出測試(shi)儀可以(yi)用于(yu)質量控制和(he)驗證過程。制造商可以(yi)使用這種測試(shi)儀來檢(jian)查(cha)批次中的器械(xie)是否符合規格要(yao)求，并確保其性能和(he)安全性與(yu)標準(zhun)一致。

執行標準

YY/T0285.6-2020

技術(shu)參(can)數

控制系統：PLC;

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換，至少2種語音；

高精(jing)度(du)滾珠絲(si)桿，高精(jing)度(du)電機驅動，無級(ji)變速；

速度出廠設置：50mm/MIN;極限高于700mm/min;

配置水槽1只；

配置恒溫水槽：15L----溫度0-99度；

專用夾具1套

原理

使用專用針穿(chuan)刺(ci)注(zhu)射件，并(bing)記錄(lu)刺(ci)人(ren)和拔出的峰(feng)值力。

儀器(qi)

拉伸/壓縮試驗機。

夾具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直。

步驟

1 將試件置入(372)C的適宜水介質中狀態調節至適宜的臨床時間。狀態調節后,立即按照

2和C33進行試驗。

3.針刺入力試驗

1在壓縮模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

2將皮下植入式輸液港置于試驗機的支承板上。

3將夾持著垂直于注射件表面的針的夾具插入上部夾爪中。

4將針置于穿刺表面上方。

5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過注射件但不接觸皮下植人式輸液港的

底部。

記錄(lu)峰值刺(ci)入(ru)力。

1針拔出(chu)力(li)試驗

2在拉伸模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

2從皮下植人式輸液港的注射件拔出針。

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