熔噴(pen)濾(lv)料細菌過(guo)濾效率檢測儀主要性(xing)能指(zhi)標不僅(jin)符合《醫(yi)用外(wai)科熔噴(pen)濾料技(ji)術要求(qiu)》YY0469-2011 中附錄 B 細(xi)菌過濾效率(BFE)試驗方法第 B.1.1.1 試驗儀器的要求,而(er)且也(ye)符合美國(guo)試驗材(cai)料學(xue)會 ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲 EN14683 標(biao)準規定的要求,并在此(ci)基(ji)礎上進行(xing)了(le)創新性改進,采(cai)用雙氣(qi)路同時對(dui)比采(cai)樣(yang)方法(fa),提高了(le)采(cai)樣(yang)的準確性,適用于計量(liang)檢定部門、科研(yan)院所、熔噴濾料生產(chan)企業以(yi)及其它相關部門對熔噴濾料細菌過(guo)濾效(xiao)率的性(xing)能(neng)測試。
二、執行標準:Q/0212 ZRB003-2011 醫用外(wai)科熔噴(pen)濾料細菌過濾效率(BFE)檢測儀
前置開(kai)關式(shi)玻璃(li)門,可(ke)(ke)拆(chai)卸式(shi)支架,支架高度(du)可(ke)(ke)調;移動兩用腳輪。
四、主要(yao)參數
1.A 路采樣流(liu)量:28.3L/min
2.B 路(lu)采樣流量:28.3L/min 3.噴霧流量:(8~10)L/min
4.蠕動(dong)泵(beng)流量:(0.006~3.0)ml/min
5.A 路流量計前壓力(li):(-20~0)KPa
6.B 路流(liu)量計前壓力:(-20~0)KPa 7.噴(pen)霧流量計前壓力:(0~300)KPa 8 環境溫(wen)度(du):室溫(wen)
9.氣霧室負壓:(-90~-120)Pa
10.柜體負壓: -50~-150Pa
11.漩渦混勻器(qi)試(shi)管規格(ge)及數(shu)量: Φ16×150mm 試(shi)管,八只
13. 氣霧室(shi)規格: 300mm(長)×15 mm(0 直徑)
15. 負壓柜通風流量(liang): 3 立/MIN
16. 負(fu)壓(ya)柜門尺(chi)寸 W×D:1000×730mm
17.主機(ji)尺寸 W×D×H:1180×650×1300mm
18. 支(zhi)架尺寸 W×D×H:600×60×600mm,高度在 10 厘米內可調(diao)
19. 整(zheng)機(ji)重量:約 180kg
20.工作電源:AC220V±10%,50Hz
21 功(gong)耗:2000w
1:負壓試(shi)驗(yan)箱一(yi)臺
2;試驗架一套
3:蠕動泵一套
4:流量傳(chuan)感器(qi)兩套
5:漩渦混(hun)勻器一套
7:氣體采集(ji)傳(chuan)感器兩套
8;測(ce)控計算機一套
1.1.1儀器
細菌過濾(lv)效(xiao)率(BFE)檢(jian)測(ce)儀、高壓蒸汽滅菌器、電子天平、生化培養箱、超(chao)凈工作(zuo)臺、菌落計數儀。
1.1.2試劑及材料
蒸餾(liu)水(shui)、75%消毒(du)酒精、胰(yi)蛋白酶大豆(dou)(dou)瓊脂(TSA)、胰(yi)蛋白胨大豆(dou)(dou)肉湯培(pei)養(yang)基(TSB)、蛋白胨、酒精燈、90mm培(pei)養(yang)皿、500mL錐形瓶。
細菌懸浮(fu)液(ye)制(zhi)備
培(pei)養基配置
取(qu)500mL錐形(xing)瓶(ping),按照要(yao)求精(jing)確稱(cheng)取(qu)一定量的(de)TSA培養基(ji),加入(ru)(ru)合適比(bi)例的(de)蒸(zheng)餾水(shui),包扎后放入(ru)(ru)高壓蒸(zheng)汽滅菌器,121°C滅菌15min,滅菌結束后取(qu)出,待其冷卻至約50°C時,將培養基(ji)逐個倒入(ru)(ru)無菌培養皿中(zhong),操作應在超(chao)凈工作臺中(zhong)進行(xing),以酒精(jing)燈的(de)火焰(yan)周圍作為無菌區域,避免雜菌污染,每個培養皿中(zhong)應倒入(ru)(ru)約27mL培養基(ji)。
無(wu)菌(jun)確認
待培養基冷(leng)卻凝(ning)固后,將其倒置(zhi)放(fang)入(ru)恒溫培養箱(xiang)中,37°C條件下培養24h,將有(you)菌(jun)落生長的(de)培養皿舍棄不用,無(wu)雜菌(jun)生長的(de)取出備用。
細(xi)菌懸浮液制備
挑取一環金黃色葡(pu)萄球菌(jun)ATCC6538接種在適量胰蛋(dan)白胨大(da)豆肉湯(tang)培養(yang)(yang)基中,在(37±2)°C振蕩(dang)培養(yang)(yang)(24±2)h,然后用(yong)1.5%的蛋(dan)白胨將(jiang)上述(shu)培養(yang)(yang)物稀釋至約(yue)5×105cfu/ml。